FAQ에 48주간 매주 5mg 혹은 10mg 복용했을 때의 임상실험 결과가 나와있습니다. 그런데 주의해야할 점은 실험에서 사용한 제형이 생체이용률이 일반제형보다 낮아 (3.5배) 일반 라파마이신 제형으로 환산하면 각 1.4mg, 2.9mg에 해당하는 양이라는 것입니다.
우리는 이 시험이 종료된 이후 조제된 라파마이신이 시판 제형보다 생체이용률이 약 3.5배 낮다는 사실을 발견했으며, 이는 5mg 및 10mg 라파마이신 투여군이 각각 평균 1.4mg 및 2.9mg에 해당하는 용량을 투여받았음을 시사합니다[48]. 두 용량 모두 상대적으로 낮기 때문에 치료군에서 관찰된 이점이 더욱 두드러지지만, 이 연구의 10mg 라파마이신 투여군은 라파마이신의 최적 장수 용량 범위로 여겨지는 범위에 더 확실하게 속했습니다.
Across all measures in this study, a remarkable level of variability in response was
observed for all rapamycin users, regardless of dose. Given our recent work on the variability of rapamycin bioavailability in individuals, we expect that it played a meaningful role in the results observed here, though this trial concluded prior to our findings on bioavailability. Further, we have discovered since the conclusion of this trial that compounded rapamycin is approximately 3.5x less bioavailable than commercially available formulations, suggesting that the 5mg and 10mg rapamycin groups received an average equivalent of 1.4mg and 2.9mg respectively [48].
Although both doses are relatively low, making the observation of benefits in the treatment group more striking, the 10mg rapamycin cohort in this study was more firmly in the range of what is thought to be an optimal longevity dose range for rapamycin
임상 결론은 안전하고 효과있다는 것입니다. 초록에는 복용자들이 좋아진 점은 많이 나와있고 특별히 부정적인 언급은 없습니다. 휴지기를 둔 것은 아닌 것같습니다. 이 때문에 대부분 휴지기없이 먹고 있는지도 모르겠군요.
mTORC2 억제시 대표적인 부작용인 고혈당과 인슐린저항성등은 혈액검사결과 관찰되지 않았습니다. 이는 곧, 해당용량이하의 저용량 주간복용이 mTORC2를 유의미하게 억제 하지 않은 증거로 볼 수 있습니다.
하지만 일반적인 복용량범위인 3~10mg보다 이하에 해당하기 때문에 휴지기와 mTORC2억제여부에 대한 결론을 내리기에는 미흡합니다. 어쨋든 해당 저용량이하는 문제 없는 것으로 나온 것은 긍정적입니다.
여전히 일반적인 복용범위 (3~10mg)에서 휴지기없는 저용량 요법이 mTORC2를 억제하는지는 확실하게 말할 수 있는 근거가 부족합니다. 이 때문에 휴지기 두는 문제는 여전히 보수적으로 접근하는 것이 좋다는 생각을 하게 됩니다.
또한 mTORC2억제의 부작용은 주로 노화를 가속하는 것들이기 때문에 항노화관점에서 안전성과 효율성을 높히기 위해서 휴지기를 둘 수 있다는 접근을 할 수 있을 것같습니다.
-----------[이하 번역문]---------------------------
라파마이신의 1년 건강수명 지표에 대한 안전성 및 효능: PEARL 임상시험 결과
초록:
라파마이신은 쥐 모델에서 수명 연장 효과가 있는 것으로 나타났지만, 인간에서의 노화 치료 효과에 대한 임상 데이터는 아직 제한적입니다. 본 연구는 정상적인 노화 과정을 거치는 집단을 대상으로 라파마이신의 임상적 노화 징후 완화 효과에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위해 48주간 진행된 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 방식의 분산형 연구(PEARL; NCT04488601; 등록일 2020년 7월 28일)입니다. 참가자들은 48주 동안 조제된 라파마이신 5mg 또는 10mg/주, 또는 위약을 투여받았습니다. 안전성, 이상반응(AE) 및 혈액 생체지표를 수집했습니다. 효능은 DEXA 스캔 기반 측정과 삶의 질(QoL) 및 허약도를 평가하는 표준화된 설문조사를 통해 평가했습니다. 48주 후, 라파마이신 투여군과 위약 투여군 간에 안전성, 혈액 생체지표 또는 중등도 내지 중증 이상반응에서 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 여성에서 제지방량, 통증, 사회 기능, 전반적인 삶의 질, 전반적인 골관절염 점수가 용량 의존적(10mg 투여군)으로, 그리고 남성에서 골밀도가 성별에 따라 유의미하게 개선되는 것을 확인했습니다. 또한, 라파마이신을 투여받은 일부 환자에서는 장 건강 및 지질 대사의 유익한 변화와 관련된 체성분 지표의 유의미한 개선이 관찰되었습니다. 결론적으로, 48주에 걸쳐 저용량의 라파마이신을 간헐적으로 투여하는 것은 안전하며, 건강 수명의 여러 측면에서 성별에 따른 개선 효과를 유도합니다. 특히, 여성에서 주당 10mg의 라파마이신을 투여했을 때 제지방량 개선 효과가 가장 두드러졌습니다. 향후 연구에서는 임상적 효과의 생체 지표를 규명하여, 보다 광범위하게 효능을 극대화하고 부작용을 최소화하는 맞춤형 치료 전략을 수립하는 데 기여하고자 합니다.
Safety and efficacy of rapamycin on healthspan metrics after one year: PEARL Trial Results
Important new results from AgelessRx on MedRxiv: Abstract Rapamycin has been shown to have longevity-enhancing effects in murine models, but clinical data on its gerotherapeutic effects in humans remains limited. We performed a 48-week double-blinded, rand
www.rapamycin.news
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.08.21.24312372v1
Safety and efficacy of rapamycin on healthspan metrics after one year: PEARL Trial Results
Rapamycin has been shown to have longevity-enhancing effects in murine models, but clinical data on its gerotherapeutic effects in humans remains limited. We performed a 48-week double-blinded, randomized, and placebo-controlled decentralized study (Partic
www.medrxiv.org
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12074816/
Influence of rapamycin on safety and healthspan metrics after one year: PEARL trial results - PMC
All assessments were performed for all randomization groups at baseline, after 24 weeks, and after 48 weeks of rapamycin treatment, and included comprehensive blood testing, DXA body composition scans, and established self-report surveys (SF36 and WOMAC sc
pmc.ncbi.nlm.nih.gov
| 면책조항: 본 내용은 일반적인 건강관리 정보를 제공하기 위한 목적으로 작성되었으며, 의학적 진단·치료·처방 또는 전문적인 의료 자문을 대체하지 않습니다. 정보의 활용에 따른 판단과 책임은 이용자 본인에게 있으며, 작성자는 이에 대한 법적 책임을 지지 않습니다. |
'전신 항노화 > 라파마이신' 카테고리의 다른 글
| FAQ: 라파마이신 등 구입 구매 방법과 가격 (한국버전) (1) | 2026.04.27 |
|---|---|
| 라파마이신은 면역억제제가 아니라 성장억제제 (0) | 2026.04.27 |
| FAQ: 처방전 받을 때 의사에게 보여주면 좋은 자료 (0) | 2026.04.27 |
| FAQ: 휴지기를 꼭 가져야하나 필요없나? (0) | 2026.04.26 |
| FAQ: 라파마이신 생체이용률율 높히는 방법 - 자몽주스 (0) | 2026.04.26 |